สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เปิดเผยเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2026 ว่า บริษัท Rohto-Mentholatum จากเวียดนาม ได้เรียกคืนยาหยอดตา Rohto Cooling Eye Drops โดยสมัครใจ จำนวน 11,960,623 กล่องที่วางจำหน่ายแบบโอเวอร์เดอะเคาน์เตอร์ (ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์) ทั่วประเทศ ผ่านร้านขายยาและค้าปลีกขนาดใหญ่ เช่น CVS Health, Rite Aid, Walgreens, Walmart และ Target

FDA ระบุว่า สาเหตุของการเรียกคืนคือ "ไม่สามารถรับประกันความปลอดเชื้อ" (lack of assurance of sterility) ซึ่งหมายความว่ายาหยอดตาอาจมีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายได้

การเรียกคืนครั้งนี้ครอบคลุมยาหยอดตา 8 รุ่น ได้แก่ ALL-IN-ONE, Max Strength, Optic Glow, Digi Eye, Dry Aid และ Cool Relief ทั้งแบบแพ็กเดี่ยวและแพ็กคู่ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้บรรเทาอาการตาแดง ตาแห้ง และอาการล้าของดวงตา

ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบมีวันหมดอายุตั้งแต่กรกฎาคม 2025 ถึงกุมภาพันธ์ 2029 โดยผู้บริโภคควรตรวจสอบหมายเลขล็อตและวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์ เปรียบเทียบกับประกาศเรียกคืนของบริษัท หรือเว็บไซต์ของ FDA

FDA จัดให้การเรียกคืนครั้งนี้อยู่ในระดับสอง (Class II Recall) หมายถึงผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพชั่วคราว และมีโอกาสน้อยที่จะก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรง พร้อมแนะนำให้ผู้ที่มีผลิตภัณฑ์อยู่ในข่ายเรียกคืนหยุดใช้ และนำไปคืน ณ จุดที่ซื้อเพื่อรับเงินคืนเต็มจำนวน

ทั้งนี้ การเรียกคืนดังกล่าวมีขึ้นหลังจาก FDA เพิ่งจัดให้การเรียกคืนยาหยอดตาสเตียรอยด์ชนิดสั่งโดยแพทย์ (Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 1%) กว่า 2.5 ล้านขวด อยู่ในระดับ Class II Recall เช่นกัน หลังพบสิ่งแปลกปลอมในผลิตภัณฑ์บางล็อต.